【药品名称】

通用名称：美索巴莫注射液

英文名称：Methocarbamol Injection

汉语拼音：Meisuobamo Zhusheye

【成  分】

本品活性成份为美索巴莫

化学名称：(±)-3-[邻-甲氧苯氧基]-1,2-丙二醇-1-氨基甲酸酯。

化学结构式：

分子式：C₁₁H₁₅NO₅

分子量：241.24

辅料：聚乙二醇300(供注射用)，盐酸，注射用水。

【适应症】主要用于急性骨骼肌疼痛或不适症状的治疗。

【规  格】10ml:1g

【用法用量】

静脉推注：病人在静卧条件下，缓缓推注，给药速度每分钟不得超过3ml，注射后应至少休息10～15分钟。

静脉滴注：配于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中静脉滴注，滴速不宜过快，1.0g的稀释量不应超过250ml。稀释后的混合液不能冷藏。使用剂量和次数根据病情和治疗效果来决定，成人一次使用剂量为1.0g，一日最大剂量为3.0g，连续使用不得超过3天。轻度病例静注后应改为口服给药以维持治疗。严重病例或手术后不适合口服给药时，每8小时给药一次，达每日3g的最大剂量，连续使用不能超过3天。若病情持续，在停药48小时后可再重复给予一个疗程。

破伤风的特殊使用说明

临床证据表明，美索巴莫在治疗破伤风神经肌肉症状方面可能具有有益作用。美索巴莫并不能取代常规的灭活循环毒素、清创术、气道管理及一般支持性治疗等，破伤风治疗应遵循相关诊疗规范。

成人患者：建议通过留置针缓慢静脉推注10mL或20mL，可再加入10 mL或20mL本品静脉滴注，使起始总量达30mL（三支）。如有需要，可以相同剂量每6小时重复一次，直至情况允许置入鼻胃管后，研碎美索巴莫片剂，加入水或盐水混合，通过鼻胃管进行给药。日总口服剂量最多可达24g。

儿童患者：建议最小初始剂量为15mg/kg或500mg/m²。如有需要，可以相同剂量每6小时重复一次。连续3天的总剂量不得超过1.8g/m²。维持剂量可以通过注入导管或静脉注射适当量的液体给予。

【不良反应】

据报告，使用美索巴莫曾出现过以下不良反应。有些可能是由于静脉注射速度过快造成的。

1.全身：过敏反应、血管神经性水肿、发热、头痛。

2.心血管系统：心动过缓、潮红、低血压、晕厥、血栓性静脉炎。大多数情况下，3.晕厥患者均有自发恢复。也可使用肾上腺素、注射类固醇和/或注射抗组胺药物用于缓解症状。

4.消化系统：消化不良、黄疸（包括胆源性黄疸）、恶心呕吐。

5.血液和淋巴系统：白细胞减少。

6.免疫系统：过敏反应。

7.神经系统：健忘症、意识模糊、复视、头晕或轻度头晕、嗜睡、失眠、轻度肌肉不协调、眼球震颤、镇静、癫痫（包括癫痫大发作）、眩晕。

8.据报告，癫痫患者在静脉注射美索巴莫时出现惊厥性发作。可能是手术的精神创伤原因。虽有案例表明几名患者使用美索巴莫注射液成功地终止了癫痫样发作，但不建议对癫痫患者使用美索巴莫。

9.皮肤和特殊感官：视物模糊、结膜炎、鼻充血、口有金属味、瘙痒、皮疹、荨麻疹。

10.其他：注射部位疼痛和脱皮。

【禁  忌】

1.肝、肾功能不全者应慎用本品。本品以聚乙二醇300为溶媒，该溶媒会加重肾功能不全患者原有的酸中毒和尿素的蓄积。尽管该制剂中的含量在安全范围内，但仍需谨慎用药。

2.对美索巴莫或任何注射液成分过敏的患者忌用。

3.孕妇禁用本品，哺乳期妇女慎用本品。

【注意事项】

1.本品在加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释后不得冷藏。

2.美索巴莫可能会导致嗜睡或头晕，可能会影响其操作机动车或机械的能力。因此用药期间不得从事操作机械或驾驶机动车等。

3.为避免血管外渗，应密切监测剂量和注射速度。注射速度应不超过3ml/min，即10毫升小瓶注射完需大于三分钟。同时患者应处于卧位。

4.对于疑似或已知癫痫患者，使用注射形式时应密切观察。

5.应注意与酒精和其他中枢神经系统抑制剂的联合作用。

【药物相互作用】

1.美索巴莫有中枢神经系统抑制作用，与中枢神经系统药物和乙醇的相互作用见注意事项。

2.美索巴莫可能抑制溴吡斯的明的作用。因此，接受抗胆碱酯酶药物治疗的重症肌无力患者应慎用美索巴莫。

3.药物/实验室检查相互作用

  在某些使用亚硝基萘酚试剂的5-羟基吲哚乙酸（5-HIAA）筛检中，及使用Gitlow方法的尿香草基苯乙醇酸（VMA）的筛检中，美索巴莫可能引起颜色干扰。

【药理毒理】

美索巴莫是一种愈创木酚甘油醚的氨基甲酸酯衍生物，为中枢神经系统（CNS）抑制剂，具有镇静和肌肉骨骼松弛作用。美索巴莫在人体中的确切作用机制尚未明确，可能与广泛的CNS抑制有关。美索巴莫对横纹肌的收缩机制、运动终板或神经纤维无直接作用。

【贮  藏】遮光，密闭，不超过30℃保存。

【包  装】中硼硅玻璃安瓿，5支/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】YBH22372024

【批准文号】国药准字H20249041

【生产企业】

企业名称:山西诺成制药有限公司

生产地址:山西省怀仁市高新技术工业园区