【药品名称】

通用名称：盐酸氨溴索滴剂

英文名称：Ambroxol Hydrochloride Drops

汉语拼音：Yansuan Anxiusuo DiJi

【成  分】

本品每50毫升含盐酸氨溴索750毫克/本品每30毫升含盐酸氨溴索450毫克

辅料:甘油、苯甲酸、草莓香精、非结晶山梨醇溶液、纯化水。

【性  状】本品为无色至淡橙黄色的澄清液体,具草莓香味。

【作用类别】本品为祛痰类非处方药药品。

【适应症】适用于痰液粘稠而不易咳出者。

【规  格】（1）50毫升:750毫克（2）30毫升：450毫克

【用法用量】

口服给药。

1~2岁儿童:每日2次,每次0.5毫升(每日15毫克盐酸氨溴索)。

2~5岁儿童:每日3次,每次0.5毫升(每日22.5毫克盐酸氨溴索)。

6~12岁儿童:每日2~3次,每次1毫升(每日30~45毫克盐酸氨溴索)

成人及12岁以上儿童:通常在最初治疗的2~3天内,每日3次,每次2毫升(每日90毫克盐酸氨溴索);然后减少为每日2次，每次2毫升(每日60毫克盐酸氨溴索);也可以每日2次，每次4毫升(相当于每日120毫克盐酸氨溴索)，以增加有效性。

【不良反应】

(1)常见(≥1/100至＜1/10):味觉障碍、恶心，口舌麻木、喉咙麻木

(2)偶见（≥1/1000至＜1/100）：呕吐，腹泻，消化不良，腹痛，口干、发热，皮肤粘膜反应

(3)罕见（>1/10000至<1/1000）：过敏反应、皮疹，荨麻疹、喉咙干燥

(4)十分罕见（<1/10000）：唾液增多

其他详见说明书

【禁  忌】

已知对盐酸氨溴索或本品其他成份过敏者禁用。

【注意事项】

1、孕妇、哺乳期妇女慎用。

2、不建议家长或监护人自行给1-2岁儿童使用本品,应在医生指导下使用。

3、据报道,目前已出现少数严重的皮肤损害病例，史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症和急性全身性发疹性脓疱病(AGEP)，与祛痰药(如盐酸氨溴索)用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。因此，如果出现新的皮肤或粘膜病变,应立即就医,且作为预防措施,停止使用盐酸氨溴索。

4. 如果支气管舒张活动不畅且分泌物过多(例如在罕见的恶性纤毛综合症中)，应当谨慎使用本品,因为本品可能会导致分泌物的分泌。

5. 肝功能不全的患者,应在医师指导下使用。和任何被肝脏代谢然后通过肾脏排泄的药物一样,如果患者出现严重的肾脏功能损伤,则可以预期肝脏中形成的氨溴酚代谢物(代谢产物)将会出现累积。

6. 本品为一种粘液调节剂,仅对咯痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因,如使用4~5日后未见好转,应及时就医。

7. 过敏体质者慎用。

8. 本品性状发生改变时禁止使用。

9. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

10. 儿童必须在成人监护下使用。

11. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师。

12. 本品每1毫升含0.3克山梨醇,每日最大推荐剂量(120毫克)含2.4克山梨醇,患有罕见的遗传性糖类不耐受症的患者不宜服用本品。

13. 本品对驾驶和机械操作能力无影响。

14. 目前为止,尚无服药过量的具体症状的报告。如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

【药物相互作用】

1. 应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。

2. 本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、多西环素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。

3. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

【贮  藏】避光,密封,不超过30℃保存。

【包  装】钠钙玻璃模制药瓶(棕色)+口服液体药用聚丙烯瓶盖包装,附带滴注式给药器(即带0.5毫升和1毫升刻度滴管)。1瓶/盒。

【有效期】24个月

首次开启后应在12个月内使用,并且不得超出本品有效期。

【执行标准】国家药品监督管理局药品注册标准YBH08972024

【批准文号】国药准字H20243996

【生产企业】

企业名称:丽彩甘肃西峰制药有限公司

生产地址:甘肃省庆阳市西峰工业集中区规划A-5路001号