【药品名称】
通用名称：苯磺顺阿曲库铵注射液
英文名称：Cisatracurium Besylate Injection
汉语拼音：Benhuang Shun’aquku’an Zhusheye
【成 份】本品主要成份为苯磺顺阿曲库铵
化学名称： (1R,1'R,2R,2'R)-2,2'-(3,11-二氧代-4,10-二氧十三烷亚甲基)二(1,2,3,4-四氢-6,7-二甲氧-2-甲基-1-藜芦基异喹啉)二苯磺酸盐
化学结构式：
分子式：C53H72N2O12·2C6H503S
分子量：1243.48
辅料：苯磺酸、注射用水
【性 状】本品为无色或淡黄色或黄绿色的澄明液体。
【适应症】本品用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房（ICU)起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械通气易于进行。
【规 格】5ml:10mg(以顺阿曲库铵计)
【用法用量】本品不可与丙泊酚注射乳剂或碱性溶液（如：硫喷妥钠)在同一注射器中混合或用同一针头同时注射。与其它神经肌肉传导阻滞剂一样，建议在使用本品过程中监测神经肌肉功能以满足个体化剂量的要求。
1、静脉单次注射给药用法：
（1）成人剂量：
本品用于成人插管的推荐剂量为每公斤体重0.15mg或遵医嘱。用丙泊酚诱导麻醉后，按此剂量给予本品，120秒后即可达到良好至极佳的插管条件。用恩氟烷或异氟烷麻醉可使本品首剂的临床有效时程延长约15%。
（2）2-12岁儿童的给药剂量：
2-12岁儿童的首剂苯磺顺阿曲库铵注射液的推荐给药剂量为0.1mg/kg体重，并在5-10秒内进行。在相同的麻醉背景下，以0.1mg/kg体重的剂量给药，儿童比成人起效时间快，临床作用时间短且自行恢复快。
2、静脉输注给药：
（1）成人和2-12岁儿童的用药剂量：
连续输注本品可以维持对神经肌肉的阻滞作用，在出现自然恢复迹象后要维持89%-99%的T1抑制，推荐首先以3μg/kg/min（0.18mg/kg/hr）的速度输注，一旦达到稳定状态后，大部分病人只需要以1-2μg/kg/min（0.06-0.12mg/kg/hr）的速度连续输注，即可维持阻滞作用。
【不良反应】已记录的使用本品的不良反应有心动过缓、皮疹、支气管痉挛、低血压和皮肤潮红等。
使用神经肌肉阻滞剂后可观察到不同程度的过敏反应。极少数情况下，当本品与一种或多种麻醉药合用时，有严重过敏反应的报道。有报道在重症监护病房的严重疾患病人在过长时间使用肌肉松弛剂后出现肌无力和/或肌病。大部分病人同时接受类固醇制剂，上述情况在使用本品后偶有报告，但其因果关系尚未确定。
【禁 忌】所有已知对顺阿曲库铵、阿曲库铵或苯磺酸过敏及对本品中任何成份过敏的病人禁止使用。
【注意事项】
1.苯磺顺阿曲库铵能使呼吸肌和其它骨骼肌瘫痪，而对意识和痛域没有影响。苯磺顺阿曲库铵注射液应仅由麻醉师或在麻醉师及其它熟悉神经肌肉阻滞剂使用的医生指导下给药。同时必须备有完善的气管插管、人工呼吸设备以及充足的氧气供应。
2.对于其它神经肌肉阻滞剂过敏的病人在使用本品时应引起重视，因为在神经肌肉阻滞剂中交叉过敏的发生率很高(大于50%)(见【禁忌】)。
3.顺阿曲库铵无明显的迷走神经抑制作用或神经节阻滞作用。故临床上对心率没有明显的影响，亦不能拮抗由多种麻醉药或术中因刺激迷走神经而引起的心动过缓。
4.重症肌无力及其它形式的神经肌肉疾病患者对非去极化阻滞剂的敏感性显著增高。这些病人使用本品的推荐起始剂量为不大于0.02mg/kg。
5.严重的酸碱失调和/或血浆中电解质紊乱可增加或降低对神经肌肉阻滞剂的敏感性。
6.尚无孕妇应用本品的资料，因为未对此类人群进行研究(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
7.尚无2岁以下儿童应用本品的资料，因为尚未对此类人群进行研究。
8.尚无对患有恶性高热史的病人使用本品的研究报告。对易感动物(猪)的恶性高热症的研究表明，顺阿曲库铵并不会诱发此症。
9.尚无低体温(25-28°C)条件下手术病人使用本品的研究报告。与其它神经肌肉阻滞药物相类似，在这种情况下维持手术要求的肌肉松弛程度所需的输注速率应明显减低。
10.尚无烧伤病人使用本品的研究报告，但应与其它非去极化神经肌肉阻滞药物类似。当此类病人给予苯磺顺阿曲库铵注射液时，应考虑所需剂量可能增加而作用时间缩短。
11.本品为低渗液，不可应用于输血的输液线。
12.重症监护病房（ICU)患者
给予试验动物高剂量本品后，本品的代谢产物-劳丹碱和阿曲库铵可能与暂时性低血压有关。某些种属出现脑兴奋。在最敏感的动物中，出现上述反应时的血浆劳丹碱的血药浓度与长时间输注阿曲库铵观察的部分ICU患者的相应浓度相类似。与降低本品输注速度的结果相一致，输注阿曲库铵后，血浆劳丹碱浓度约为1/3。
罕见报道使用阿曲库铵或其它药物的ICU患者发生癫痫。这些患者通常存在一种或多种容易导致癫痫的诱因(如脑外伤、脑缺氧、脑水肿、病毒性脑炎、尿毒症)。上述反应与劳丹碱的因果关系尚未确定。
13.对驾车和使用机器能力的影响
此注意事项同本品使用无关，本品总是和全身麻醉剂联合用药，所以全身麻醉药使用的注意事项亦适用于本品。
【药物相互作用】很多药物都能影响非去极化神经肌肉阻滞药物的强度和作用时间，其中包括：
（1）增强疗效的药物：麻醉剂：如恩氟烷、异氟烷和氟烷、氯胺酮、其它非去极化神经肌肉阻滞药。
（2）其它药物：抗生素类：包括氨基糖甙类、多粘菌素、大观霉素、四环素、林可霉素和克林霉素；抗心律失常药物：包括普萘洛尔、钙通道阻滞剂、利多卡因、普鲁卡因酰胺和奎尼丁； 利尿剂：包括呋塞米，可能还包括噻嗪类、甘露醇和乙酰唑胺。
【药理作用】苯磺顺阿曲库铵与运动终板上的胆碱受体竞争性结合，以拮抗乙酰胆碱的作用，从而产生神经肌肉传导阻滞作用。这种作用可被乙酰胆碱酯酶抑制剂如新斯的明拮抗。
【贮 藏】2~8°C避光保存，不宜冷冻。
【包 装】中硼硅玻璃安瓿；5支/盒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】YBH16532021
【批准文号】国药准字H20213984
【说明书修订日期】 2023年06月20日
【生产企业】
企业名称：四川美大康佳乐药业有限公司
生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号
